愈消散8805对糖尿病的疗效

徐适 / 2007-08-13

背景资料：
    愈消散8805是由种 连进医师配制的旨在恢复胰腺功能并使分泌胰岛素的β细胞增生的中药制剂。愈消散具有逐步有效地降低血糖水平及增加胰岛素分泌的功效。另外，该制剂还具有调节碳水化合物代谢、改善血液循环、降低血胆固醇并增进免疫功能的效果。 
    （1） 该制剂中的主要中药成分有鬼箭羽(Euonymus alatus)、地骨皮 (Cortex Lycii Radicis)、牛旁子(Arctium Lappa L.)、桔梗(Platycodon Grandiflorum)、荔枝核(Litchi Chinensis)、姜黄(Curcuma longa)、西洋参(Panax quinquefolium L.)。  临床结果：     自1992年2月到1992年10月，根据世界卫生组织（WHO）制定的糖尿病诊断标准，有10,618个糖尿病病例被选择作为受试者。这些病人是从北京安苑中医医院（原北京朝阳区红十字医院）和全国48所类似的医院中挑选出来进行临床评估的。 
    治疗标准和结果：     临床治愈：首选的标准：FPG（空腹血浆葡萄糖浓度）<6.1 mmol/L (110 mg/dl)，HbA 1c <6.8%；患者症状消失，并发症痊愈；停药3个月或更长时间血糖仍然保持正常。
    显着效果： FPG <7.8 mmol/L (140 mg/dl), HbA 1c <8%;患者症状改善且并发症减少。

    有效：FPG 减少 3.33 mmol/L (60 mg/dl), HbA 1c <9%.  
        无效：患者没有症状改善及根据糖尿病标准病情没有改善。
        结果：经过4个月的治疗和检测，在I型糖尿病患中，临床治愈者有84人(6.80%)，106人 (8.58%)有显着疗效，144人 (11.65%)有部分效果，902 (72.98%)无效。在同一时期，在II型糖尿病的患者中，有1794人 (19.12%)被证明临床治愈，2346人 (25.01%)有显着疗效，3835人 (40.88%) 有部分疗效，1407人 (15.00%)无效。2种类型的糖尿病病例的合并疗效为：临床治愈者有1,878 人 (17.69%),  显着疗效有2,452人 (23.09%),部分疗效者有3,979人 (37.47%) ，无效者有2,309人 (21.75%）。
      （2）应用连唑霉素诱导的胰岛素耐受性糖尿病大鼠模型来检测愈消散8805对大鼠高血糖治疗的结果。
      （3）美国斯坦福大学医学院在1994年创制了一种由连唑霉素诱导的胰岛素耐受性糖尿病大鼠模型。在用该模型来检测愈消散8805对大鼠高血糖症的治疗效果的有假药作为对照组的实验中，受试的共有100只大鼠，它们被分为3组，对照组、愈消散8805治疗组及西药Metformin（甲福明二甲双胍）治疗组。斯坦福大学一般临床研究核心实验室主任及资深科学家Ida Chen博士说，对由连唑霉素诱导的胰岛素耐受性糖尿病大鼠所增加的甘油三酸酯，愈消散8805显示了在统计学上显着的效应。尤其是，这些由连唑霉素诱导的胰岛素耐受的糖尿病大鼠（及其糖尿病人）的血浆甘油三酸酯浓度往往有所增加；Metformin和愈消散8805组都显示出具有 “控制”效应 ---- 即“这两者都减慢了这些大鼠体内的TG的增加。  
      （4）鬼箭羽（Euonymus  alatus)对胰岛素细胞的刺激作用
       日本科学家在测试后发现鬼箭羽提纯物具有降低血糖的作用。给正常和四氧嘧啶诱导的糖尿病动物施予草酰乙酸钠这种鬼箭羽提纯物中的有效成分后，可降低这些动物的血糖水平。当给糖尿病病人相同的药物后，所有受试的10名I型和II型糖尿病病人的血糖水平均被降低。实验还发现给大鼠长期使用草酰乙酸钠可以诱导其胰岛细胞的增生，但对其他器官则没有值得一提的改变。       （5）这些发现表明鬼箭羽（Euonymus alata sieb）中的活性成分可以刺激胰岛细胞调节异常的代谢过程并增进胰岛素的分泌，因此可以达到控制糖尿病的目的。
       （6）愈消散8805中有关成分的降糖作用
       愈消散8805由下列成分组成：鬼箭羽(Euonymus alatus)、地骨皮 (Cortex Lycii Radicis)、牛旁子(Arctium Lappa L.)、桔梗(Platycodon Grandiflorum)、荔枝核(Litchi Chinensis)、姜黄(Curcuma longa)、西洋参(Panax quinquefolium L.)。鬼箭羽（Euonymus Alatus）
       在某一使用正常和四氧嘧啶诱发的糖尿病小鼠实验中，鬼箭羽（ Euonymus Alatus）显示了具有降低血糖的效果。糖尿病小鼠的空腹血浆葡萄糖水平显着降低，但对正常小鼠的空腹血糖，鬼箭羽则无法产生类似的效应。
      （7）地骨皮（Cortex Lycii Radicis）
       据报道，地骨皮（Cortex Lycii Radicis）中的可溶性分子对大鼠具有降低血糖的效果。 
      （8） 牛蒡（Arctium Lappa L.）
       动物实验资料：连唑霉素诱发的糖尿病小鼠在给予牛蒡之后可加重其高血糖症。
      （9）但在对非糖尿病大鼠的实验中，牛蒡则显示了某些降血糖效果。  
      （10）人体实验资料：随着糖尿病人食物中牛蒡量的增加，其血糖浓度水平对胰岛素的需求量随之降低。
      （11）桔梗（Platycodon Grandiflorum）  
       桔梗（Platycodon、 grandiflorum）对胰岛素耐受性及血脂特徵的改善作用的研究是在痩型(Fa/-)和肥胖型 (fa/fa) Zucker非胰岛素依赖型糖尿病大鼠模型上进行的。通过食物中添加桔梗（ Platycodon grandiflorum）对大鼠饲养4周之后，导致了瘦型和肥胖型Zucker大鼠血浆甘油三酸酯浓度的显着下降。此外，食物中添加桔梗（Platycodon grandiflorum）显着降低血浆胆固醇和空腹血浆胰岛素水平，并使肥胖型Zucker大鼠在口服葡萄糖耐量测试中显着降低其餐后30分种血浆葡萄糖浓度。某实验还发现，喂养桔梗（Platycodon grandiflorum）的大鼠相对于肥胖型Zucker大鼠而言，其体内粗制的4型葡萄糖输送蛋白水平趋于增加（尽管该实验没有统计学上的意义）。因此，目前的结果提示桔梗（ Platycodon grandiflorum）可能预防和改善以高胰岛素血症为特徵的诸如非胰岛素依赖型糖尿病、X-综合症及冠心病等代谢性疾病。 
      （12）姜黄Curcuma longa (Turmeric) 
      有关姜黄(Curcuma longa)及其活性成分姜黄色素（curcumin）的药效研究是在四氧嘧啶诱发的糖尿病大鼠模型上进行的。对该种糖尿病大鼠施予姜黄或姜黄色素可以显着降低其血糖浓度及糖基化血红蛋白水平。姜黄和姜黄色素添加剂还降低了糖尿病大鼠所遭遇的氧化性刺激。这一论断可因在这些动物中的TBARS（ thiobarbituric acid reactive substances：硫代巴比妥酸反应性物质）血浓度较低得到证明。而TBARS的降低可能和葡萄糖进入多元醇通路减少从而导致NADPH/NADP比率增加及强抗氧化酶Gpx活性增加。此外，SDH（sorbitol dehydrogenase：山梨醇脱氢酶酶）在受到姜黄或姜黄色素治疗的大鼠中，其活性显着降低，而SDH是催化山梨醇转化为果糖的酶。
      （13）西洋参Panax quinqueolium L. (American Ginseng) 
       在一项双盲、随机、有安慰剂作对照的短期前驱临床实验中，实验者对西洋参在人体餐后血糖变化的药效进行了研究。实验显示西洋参对糖尿病和非糖尿病受试者都有降低餐后血糖增高的效应。对非糖尿病受试者进行葡萄糖耐量实验时，安慰剂组和西洋参组之间没有发现其餐后血糖浓度变化上存在差异。当但西洋参服用时间是在葡萄糖耐量开始之前40分钟的话，西洋参对餐后血糖则具有显着的降低效应（P < ..05）。对患有II型糖尿病的受试者来说，西洋参胶囊则无论是在葡萄糖耐量开始之前或同时服用都具有显着降低餐后血糖浓度的效应（P < .05）。在非糖尿病受试者血糖的曲线下面积（注：AUC = area under curve）的下降为18%+/-31% ，而对II型糖尿病受试者来说，其AUC则为19+/-22%（同时服用西洋参和进行糖耐量实验） 和22+/-17% （在进行糖耐量试验之前服用西洋参）。 结论： 
    愈消散8805以传统中医的中药为组成成分。愈消散8805自1988年以来已经作为传统中药在北京安苑中医医院（原北京朝阳区红十字医院）及其他中国省级医院中个对I型和II型糖尿病人进行了治疗。1992年对10，618个病例所进行的临床研究及在1994年的一项动物实验研究都显示了愈消散8805分别具有降低血糖和控制甘油三酸酯（TG）的疗效。对愈消散8805成分的研究也提示了它们有不同的降低血糖的疗效。有关愈消散8805人体功能的作用还有待进一步的研究。

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